Metoda vakuového rozkladu

Citlivá technika detekce netěsností navržená k vyhodnocení integrity obalu vytvořením vakuového prostředí.
požádat o cenovou nabídku

Popis metody rozpadu ve vakuu

Metoda vakuového rozpadu je nedestruktivní a kvantitativní přístup k identifikaci netěsností v neporézních obalech, ať už pevných nebo pružných. V závislosti na testovacích podmínkách a vlastnostech testovaného produktu se tato metoda zaměřuje na detekci netěsností v oblasti horního prostoru plynu nebo pod úrovní naplnění produktu.

Test úniku vakua ve vakuu plastové ampule
Test úniku vakua ve vakuu plastové ampule

K provedení testu rozpadu ve vakuu se vzorek umístí do speciálně navržené evakuační komory, která je připojena k systému testování těsnosti. Tato komora bezpečně pojme testovací balíček. Pokud má obal flexibilní nebo pohyblivé součásti, použije se vhodné nářadí k omezení jakéhokoli pohybu během procesu testování.

Stříkačka ve vakuovém testu netěsnosti
Stříkačka ve vakuovém testu netěsnosti

Jak metoda vakuového rozkladu funguje?

Testování začíná evakuací komory spolu s testovacím systémem po předem stanovenou dobu. Úroveň vakua, které má být dosaženo, závisí na faktorech, jako je typ, velikost a obsah balení. Jakmile je dosaženo požadovaného vakua, zdroj vakua je izolován od systému.

Po krátké ekvilibrační periodě je tlak v komoře monitorován na případné zvýšení. Tento nárůst tlaku, známý jako rozpad vakua, ukazuje na potenciální úniky. Výrazné zvýšení tlaku, které překračuje předem stanovený limit, naznačuje, že obal prosakuje. Test využívá tlakové převodníky, které poskytují přesná měření během tohoto procesu.

Profily rychlosti netěsnosti ve vakuu a testovací fáze
Profily rychlosti netěsnosti ve vakuu a testovací fáze

Referenční standard

Podrobné pokyny k metodě testu rozpadu ve vakuu naleznete profesionálové v oboru ASTM F2338 a USP 1207, . Tyto normy nastiňují požadavky na testování a pomáhají zajistit konzistentnost a spolehlivost při detekci úniků.

 

ASTM F2338
USP 1207

Testovací systém vakuového rozkladu netěsnosti Cell Instruments: MLT-01 Micro Leak Tester

Pro účinné testování rozpadu ve vakuu nabízí Cell Instruments spolehlivý tester úniku ve vakuu přizpůsobený tak, aby vyhovoval různým potřebám testování. MLT-01 Micro Leak Tester je navržen tak, aby zajistil přesné monitorování a přesnou detekci netěsností a zlepšil vaše procesy zajišťování kvality

Vakuová metoda netěsnosti pro stroj na testování mikrotěsností MLT-01

Aplikace a průmyslová odvětví

Testování rozpadu ve vakuu se používá v různých průmyslových odvětvích, včetně:

  • Léčiva: Zajišťuje neporušenost balení léků a vakcín.
  • Jídlo a nápoje: Udržuje kvalitu produktu tím, že zabraňuje kontaminaci.
  • Lékařská zařízení: Ověřuje integritu těsnění citlivých lékařských obalů.
  • Kosmetika: Chrání přípravky před expozicí a znehodnocením.

Tato metoda je vhodná pro balení od několika mililitrů do několika litrů, díky čemuž je univerzální pro různé produkty a testovací scénáře.

Typické vzorky testované metodou vakuového rozkladu jsou obaly, které lze nedestruktivně hodnotit, včetně:

  1. Pevné a polotuhé vaničky bez víka.
  2. Podnosy nebo šálky utěsněné porézním bariérovým materiálem.
  3. Pevné, neporézní obaly.
  4. Flexibilní, neporézní obaly.
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Chamber pro balení s porézní bariérou
ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Test Chamber pro balení s porézní bariérou
Vakuová útlumová zkušební komora pro tuhé neporézní balení
Vakuová útlumová zkušební komora pro tuhé neporézní balení
Přípravek na testování netěsností ve vakuu pro pevné neporézní balení
Přípravek na testování netěsností ve vakuu pro pevné neporézní balení

Výhody metody vakuového rozkladu

Metoda vakuového rozkladu nabízí řadu výhod:

Vysoká citlivost

Je schopen detekovat velmi malé úniky, takže je vhodný pro citlivé aplikace.

Nedestruktivní

Tato metoda nenarušuje integritu balení a zachovává produkt.

Všestrannost

Použitelné pro širokou škálu typů obalů, včetně těch, které obsahují plyny, kapaliny a pevné látky.

Účinnost

Trvání testování se pohybuje od sekund do minut v závislosti na velikosti balení a závažnosti úniku, což umožňuje rychlou kontrolu kvality.

Časté dotazy o metodě rozkladu vakua

Metoda se opírá o měření změn tlaku ve vakuovém prostředí pro detekci netěsností v obalech.

Testovat lze jak pevné, tak flexibilní neporézní obaly obsahující plyny, kapaliny nebo pevné látky.

Tato metoda je vysoce citlivá a dokáže detekovat netěsnosti o velikosti několika mikronů, v závislosti na testovacích podmínkách.

Zkouška vyžaduje speciálně navrženou vakuovou komoru, tlakové převodníky, zdroj vakua a související monitorovací zařízení. Cell Instruments MLT-01 Micro Leak Tester je typické vakuové zařízení pro rozklad.

Trvání testování se může lišit od sekund do několika minut v závislosti na velikosti balení a závažnosti potenciálních úniků.

Ve srovnání s metodami, jako je testování bublin, metoda vakuového rozpadu nabízí větší citlivost a je vhodná pro širší škálu typů balení.

Hledáte spolehlivé zařízení na testování těsnosti vakuového rozkladu?

 Nenechte si ujít šanci optimalizovat své procesy kontroly kvality pomocí nejmodernějšího vybavení.

Kontaktujte nás

Související příspěvky

USP 1207

USP 1207 USP 1207 pokrývá integritu obalu a testování těsnosti pro sterilní farmaceutické produkty požádat o cenovou nabídku USP 1207 Souhrn

Přečtěte si více

ASTM F2338

ASTM F2338 Nedestruktivní metoda vakuového rozpadu na netěsnost požádat o cenovou nabídku Standardní souhrn ASTM F2338 Standardní zkušební metoda pro nedestruktivní

Přečtěte si více