ASTM F2338

Dili Makadaot
Pamaagi sa Pagsulay sa Pagkadunot sa Vacuum Leak
mangayo ug quote
ASTM F2338

Sumbanan nga Summary

ASTM F2338 Standard nga Pamaagi sa Pagsulay alang sa Dili Makadaot nga Pagsusi sa mga Pagtulo sa mga Pakete pinaagi sa Vacuum Decay Method nagtino sa usa ka dili makadaot nga teknik sa pag-ila sa mga pagtulo sa mga selyado nga pakete pinaagi sa pagsulay sa pagkadunot sa vacuum. Kini nga sumbanan kaylap nga gigamit sa mga industriya diin ang integridad sa produkto kritikal, sama sa mga pharmaceutical, medikal nga mga himan, biologics, ug pagputos sa pagkaon. Ang pamaagi sa pagkadunot sa vacuum sensitibo nga igo aron mahibal-an micro leaks, paghatag ug kasaligang paagi aron maseguro ang integridad sa pakete nga dili makadaot sa sample sa pagsulay. Kini labi ka mapuslanon alang sa sterile nga pakete nga nanginahanglan usa ka luwas nga babag aron malikayan ang kontaminasyon.

Pamaagi sa Vacuum Leak alang sa Micro Leak Testing Machine MLT-01
Mga Profile sa Vacuum Leak Rate ug Mga Yugto sa Pagsulay

Teorya sa Pagsulay

Ang pamaagi sa pagkadunot sa vacuum usa ka sensitibo kaayo, dili makadaot nga pamaagi sa pagsulay nga molihok pinaagi sa pag-ila sa mga pagbag-o sa presyur kung ang usa ka vacuum gipadapat sa usa ka selyado nga pakete. Mga micro leaks sa package mosangpot sa masukod nga mga kausaban sa internal nga lebel sa vacuum. Kini nga mga pagbag-o girekord ug gisusi aron mahibal-an ang presensya ug kadako sa mga pagtulo.
Kini nga pagsulay hinungdanon alang sa pag-ila sa mga depekto nga ingon ka gamay 0.2 µm sa rigid ug flexible packages nga gigamit sa pharmaceutical ug industriya sa medikal nga kagamitan, diin ang pagmintinar sa sterility hinungdanon.

Prinsipyo ug Proseso sa Pagsulay

Gigamit ang dual sensor nga teknolohiya, ang vacuum decay method naglihok sa prinsipyo sa dual circulation system. Ang nag-unang yunit sa vacuum decay leak detection tester nalambigit sa usa ka custom-designed test chamber nga gituyo alang sa pag-accommodate sa package ubos sa pagsusi. Gipabakwit sa apparatus ang lawak sa pagsulay, nga nagtukod usa ka kalainan sa presyur tali sa sulod ug sa gawas sa pakete. Pagkahuman, tungod sa kini nga kalainan sa presyur, ang gas sa sulod sa pakete molalin sa sulud sa pagsulay pinaagi sa bisan unsang mga pagtulo. Ang dual-sensor nga teknolohiya nag-monitor sa correlation tali sa oras ug pressure, pagkahuman gikumpara kini sa gitino nang daan nga standard values aron masiguro ang presensya sa bisan unsang pagtulo sa sample.

  • 1. PUNO: I-secure ang sample sa kwarto sa MLT-01 Micro Leak Tester ug gamita ang negatibo nga presyur.
  • 2. SETTEL: Kung ang gitinguha nga negatibo nga presyur maabot, ang SETTLE nga yugto magsugod sa pag-accommodate sa component stretching o flexing.
  • 3. PAGSULAY: Human sa paghusay, magsugod ang vacuum decay TEST phase, pagsukod sa bisan unsang pagtaas sa presyur.
  • 4. BUTANG: Sa yugto sa VENT, buhian ang nahabilin nga negatibo nga presyur sa atmospera.
  • Paghukom: Pressure compression uban sa non-leak samples ug system judges PASS o FAIL.

MLT-01 Micro Leak Tester

Alang sa pagpatuman sa ASTM F2338, advanced vacuum decay leak testers sama sa Mga Instrumento sa Cell MLT-01 Micro Leak Tester paghatag ug tukma nga pagsukod ug pagtuki nga kapabilidad. Gisangkapan sa sensitibo nga vacuum sensor ug usa ka real-time nga interface sa pagkolekta sa datos, kini nga modelo naghatag og dili hitupngan nga katukma sa pag-ila bisan sa pinakagamay nga micro leaks.

ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Tester
MLT-01 Micro Leak Tester

Pangunang mga bahin

Taas nga pagkasensitibo

Nakamatikod sa mga micro leaks ingon ka gamay sa 0.2 µm.

Dili Makadaot

Siguruha nga ang mga pakete magpabilin nga wala’y mahimo alang sa dugang nga paggamit o pagsulay.

Tinuod nga Panahon nga Pag-monitor

Gikontrol sa PLC nga adunay operasyon sa touch screen alang sa kadali sa paggamit.

Daghag Gamit nga Aplikasyon

Angayan alang sa usa ka halapad nga mga materyales sa pagputos, lakip ang mga blister packs, vial, ampoules, ug flexible pouch.

Nganong Pilia ang MLT-01 Micro Leak Tester?

Advanced nga Mekanismo sa Pagsulay

Uban sa iyang high-sensitivity sensors ug state-of-the-art nga vacuum decay nga teknolohiya, ang MLT-01 nagtanyag ug tukma nga detection sa micro leaks nga makakompromiso sa integridad sa package.

Pagsunod sa Regulatoryo

Hingpit nga nahiuyon sa mga kinahanglanon sa ASTM F2338 alang sa pagsulay sa integridad sa parmasyutiko ug medikal.

User-Friendly nga Interface

Gisangkapan sa usa ka sistema nga kontrolado sa PLC ug interface sa touch screen, gipasimple niini ang mga operasyon sa pagsulay alang sa paggamit sa laboratoryo ug linya sa produksiyon.

Long-Term nga Bili

Ang dili makadaot nga kinaiya sa pagsulay sa pagkadunot sa vacuum nagpasabut nga magamit nimo ang parehas nga pakete alang sa dugang nga mga pagsulay, nga nagtanyag usa ka epektibo nga solusyon alang sa pagsulay sa produkto nga adunay taas nga kantidad.

Unsa ang gipasabut sa ASTM F2338 sa mga industriya?

Ang kahinungdanon sa ASTM F2338 naa sa dili makadaot nga kinaiyahan ug taas nga pagkasensitibo sa mga micro leaks, nga naghimo niini nga sulundon alang sa mga industriya sama sa mga parmasyutiko ug medikal nga aparato. Kini nga pagsulay nagsiguro sa sterility ug integridad sa packaging nga gigamit alang sa sterile nga mga produkto, nga nagtabang sa mga kompanya sa pagsunod sa regulasyon nga mga sumbanan sama sa gikan sa FDA ug EMA.

Pagsunod sa Regulatoryo

Ang mga kompanya sa sektor sa parmasyutiko ug medikal nga aparato kinahanglan nga magtagbo sa higpit nga mga kinahanglanon sa integridad sa packaging aron masiguro nga ang mga produkto magpabilin nga sterile ug luwas alang sa paggamit.

Pagka-epektibo sa Gasto

Tungod kay ang pagsulay dili makadaot, ang mga tiggama mahimo’g magamit pag-usab ang nasulayan nga mga pakete, nga makunhuran ang basura sa materyal.

Wide Applicability

Ang ASTM F2338 mahimong magamit sa parehas nga nabag-o ug estrikto nga mga pakete, nga nagsiguro sa kaarang sa lainlaing mga porma sa pagputos.

Gipalihok sa Data

Uban sa real-time nga pag-monitor ug tukma nga pagkolekta sa datos, nagtanyag kini mga aksyon nga panabut sa pasundayag sa packaging ug makatabang sa padayon nga pag-uswag sa kalidad.

FAQ mahitungod sa ASTM F2338

Gihubit sa ASTM F2338 ang pamaagi sa pagkadunot sa vacuum alang sa dili makadaot nga pagkakita sa mga micro leaks sa sealed packaging, kaylap nga gigamit sa industriya sa parmasyutiko ug medikal.

Oo, ang ASTM F2338 magamit sa parehas nga nabag-o ug estrikto nga mga pormat sa pagputos, lakip ang mga blister packs, vial, ampoules, ug flexible pouch.

Ang pagsulay sa pagkadunot sa vacuum labi ka sensitibo, nga nagtanyag pag-ila sa mga micro leaks nga mahimong makalimtan sa tradisyonal nga mga pamaagi sama sa pagsulay sa bula. Dugang pa, kini mas paspas, dili makadaot, ug nagtanyag sa real-time nga pag-monitor sa datos.

Oo, uban sa mga advanced nga kagamitan sa pagsulay sama sa MLT-01, ang tibuuk nga proseso mahimong awtomatiko alang sa mga high-throughput nga palibot, pagsiguro nga makanunayon nga mga sangputanan.

Kini nga pamaagi makamatikod sa mga pagtulo nga ingon ka gamay sa 0.2 µm, nga naghimo niini nga labi ka sensitibo ug maayo alang sa pagsiguro sa integridad sa sterile nga pakete.

Ang dili makadaot nga pagsulay nagpreserbar sa gisulayan nga pakete, nagtugot alang sa dugang nga mga pagsulay sa parehas nga sample, ug gipamubu ang basura, nga naghimo niini nga epektibo sa gasto ug malungtaron.

Ang mga nag-unang industriya nga nakabenepisyo gikan sa ASTM F2338 naglakip sa mga parmasyutiko, medikal nga aparato, biologics, ug pagputos sa pagkaon, diin ang pagpadayon sa integridad sa produkto labing hinungdanon.

Ang kasagarang mga depekto naglakip sa micro holes, seal failures, ug pinhole leaks sa packaging nga mahimong mosangpot sa pagkawala sa sterility.

Nangita alang sa kasaligan nga ASTM F2338 nga kagamitan sa pagsulay?

 Ayaw kalimti ang higayon nga ma-optimize ang imong mga proseso sa pagkontrol sa kalidad gamit ang labing moderno nga kagamitan.

Kontaka kami

May Kalabutan nga Impormasyon

Leak Burst Tester for Package IntegrityBurst Pressure Leak Testing Introduction to Leak Burst Tester Ensuring the integrity of sealed packages

Basaha ang Dugang
MLT-01 Micro Leak Tester

Vacuum Leakage Tester: Ensuring Package Integrity in Compliance with USP 1207 Understanding the Vacuum Leakage Tester The vacuum leakage tester

Basaha ang Dugang