ISO 7886-1

অ্যানেক্স বি: অ্যাসপিরেশনের সময় সিরিঞ্জ প্লাঙ্গার স্টপার এবং প্লাঙ্গার স্টপার এবং প্লাঞ্জার আলাদা করার জন্য বায়ু ফুটো হওয়ার পরীক্ষা পদ্ধতি
- সিরিঞ্জ লিক টেস্টের ব্যাপক ওভারভিউ
একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ

স্ট্যান্ডার্ড সারাংশ

ISO 7886-1 একক-ব্যবহারের সিরিঞ্জের জন্য কার্যকরী প্রয়োজনীয়তা এবং কর্মক্ষমতা মানদণ্ডের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা একটি সমালোচনামূলক আন্তর্জাতিক মান। বিশেষত, এটি ম্যানুয়াল ব্যবহারের উদ্দেশ্যে জীবাণুমুক্ত হাইপোডার্মিক সিরিঞ্জের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, সাধারণত সাবকুটেনিয়াস, ইন্ট্রামাসকুলার বা ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত হয়। যেহেতু সিরিঞ্জগুলি চিকিৎসায় অপরিহার্য, তাই তাদের নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ এবং ISO 7886-1 এই ডিভাইসগুলির মূল্যায়নের জন্য ব্যাপক নির্দেশিকা প্রদান করে।

সিরিঞ্জের একটি কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা হল বায়ু এবং তরল ফুটো থেকে মুক্তি পাওয়া প্লাঙ্গার স্টপারের অতীত। তাই অনেক কর্মক্ষমতা কারণের মধ্যে আচ্ছাদিত ISO 7886-1, সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ দিকগুলির মধ্যে একটি হল সিরিঞ্জ লিক পরীক্ষা। এই পরীক্ষাটি সিরিঞ্জের বডি, প্লাঞ্জার, বা প্লাঞ্জার স্টপার বা সীলগুলির অতীতের বায়ুতে যে কোনও সম্ভাব্য ফুটো সনাক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যা জীবাণুমুক্ত বাধার সাথে আপস করতে পারে বা তরল সরবরাহে ত্রুটির কারণ হতে পারে।

ISO 7886-1 Annex B বর্ণনা

ISO 7886-1 অ্যানাক্স বি অ্যাসপিরেশনের সময় বায়ু লিকেজ অতীতের সিরিঞ্জ প্লাঙ্গার স্টপার এবং প্লানবার স্টপার এবং প্লাঞ্জার আলাদা করার জন্য পরীক্ষার পদ্ধতির রূপরেখা দেয়, যাতে নিশ্চিত করা যায় যে একক-ব্যবহারের সিরিঞ্জগুলি কঠোর মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যা এই মানের মধ্যে একটি গুরুত্বপূর্ণ কার্যকরী পরীক্ষা।

ISO 7886-1 Annex B নীতি

সিরিঞ্জের অগ্রভাগটি একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ সংযোগের সাথে সংযুক্ত এবং সিরিঞ্জটি আংশিকভাবে জলে ভরা। অগ্রভাগের মাধ্যমে 88KPa-এর একটি নেতিবাচক চাপ প্রয়োগ করা হয়, এবং লিকেজের জন্য পরিদর্শন করা সিরিঞ্জটি প্লাঙ্গার স্টপার এবং সীল(গুলি) পাস করে এবং প্লাঙ্গার স্টপারটি প্লাঞ্জার থেকে বিচ্ছিন্ন হয়ে যায় কিনা তা নির্ধারণ করতে। 

লিক টেস্ট যন্ত্রপাতি ISO 7886-1 এ বর্ণনা করুন

পরীক্ষা তত্ত্ব

দ সিরিঞ্জ লিক পরীক্ষা কোনো ফুটো বা দুর্বলতা সনাক্ত করতে নির্দিষ্ট চাপের শর্ত প্রয়োগ করে সিরিঞ্জের অখণ্ডতা মূল্যায়ন করে। এই পরীক্ষায় চিকিৎসা পদ্ধতির সময় অনিচ্ছাকৃত তরল ক্ষতি রোধ করতে প্লাঞ্জার এবং সিরিঞ্জ ব্যারেলের নিবিড়তা মূল্যায়ন জড়িত। যদি নির্দিষ্ট চাপে বা সিমুলেটেড ব্যবহারের অবস্থার সময় সিরিঞ্জ লিক হয়, তবে এটি পরীক্ষায় ব্যর্থ হবে, কারণ এই ধরনের ব্যর্থতা ডিভাইসের বন্ধ্যাত্ব এবং কর্মক্ষমতার সাথে আপস করবে, রোগীদের জন্য উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি তৈরি করবে।

পরীক্ষা প্রক্রিয়ার বিস্তারিত বিবরণ

ISO 7886-1 এর অধীনে লিক পরীক্ষা হল বায়ু এবং তরল চাপ পরীক্ষার একটি সংমিশ্রণ যা সিরিঞ্জ প্লাঞ্জার স্টপার এবং সীল(গুলি) এর প্রাথমিক অংশের মূল্যায়ন করে। 

  • 1. সিরিঞ্জে নামমাত্র ক্ষমতার 25% এর কম নয় এমন পরিমাণ জল আঁকুন
  • 2. প্লাঞ্জার স্টপারটি অক্ষীয়ভাবে প্রত্যাহার করুন যতক্ষণ না ফিডুসিয়াল লাইনটি নামমাত্র স্নাতক ক্ষমতায় না হয় এবং এই অবস্থানে প্লাঞ্জারটিকে ক্ল্যাম্প করুন।
  • 3. সিরিঞ্জের অগ্রভাগকে শঙ্কুযুক্ত ফিটিং এর সাথে সংযুক্ত করুন এবং তারপর ভ্যাকুয়াম তৈরি করুন।
  • 4. ভ্যাকুয়াম বৃদ্ধির সময় সামঞ্জস্য করুন যাতে চাপের একটি ধীরে ধীরে হ্রাস পাওয়া যায় এবং পরিবেষ্টিত বায়ুমণ্ডলীয় চাপের নিচে 88 kPa চাপের রিডিং পৌঁছানো যায়।
  • 5. ভ্যাকুয়াম স্তরটি ধরে রাখুন এবং 60 এর জন্য চাপ পড়া পর্যবেক্ষণ করুন এবং রিডিংয়ে যে কোনও পতন রেকর্ড করুন। প্লাঞ্জার স্টপারটি প্লাঞ্জার থেকে বিচ্ছিন্ন কিনা তা নির্ধারণ করতে সিরিঞ্জটি পরীক্ষা করুন।

পরীক্ষার সরঞ্জাম

ফাঁসের জন্য সিরিঞ্জ পরীক্ষা করার জন্য বিশেষ সরঞ্জামের প্রয়োজন হয় যা সুনির্দিষ্ট চাপ প্রয়োগ করতে পারে এবং এমনকি ক্ষুদ্রতম ফুটো সনাক্ত করতে পারে। নির্ভরযোগ্য, সুনির্দিষ্ট এবং উচ্চ-থ্রুপুট পরীক্ষার সমাধান খুঁজছেন নির্মাতারা এবং পরীক্ষাগারগুলির জন্য, সেল ইনস্ট্রুমেন্টস SLT-02 এবং SLT-03 সিরিঞ্জ লিক টেস্টার উচ্চ-থ্রুপুট পরীক্ষার জন্য স্বয়ংক্রিয় লিক সনাক্তকরণ ক্ষমতা অফার করে এই ধরনের সরঞ্জামগুলির নেতৃস্থানীয় উদাহরণ। 

  • স্বয়ংক্রিয় নির্ভুলতা: সঠিক চাপ প্রয়োগ এবং লিক সনাক্তকরণ নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে।
  • ব্যবহারকারী-বান্ধব ইন্টারফেস: স্বজ্ঞাত নিয়ন্ত্রণগুলি অপারেটরদের জন্য দক্ষতার সাথে পরীক্ষা সেট আপ করা এবং পরিচালনা করা সহজ করে তোলে।
  • উচ্চ বহুমুখিতা: হোল্ডিং ফিক্সচার ছোট-আয়তনের সিরিঞ্জ থেকে বড়-ক্ষমতার মেডিকেল সিরিঞ্জ পর্যন্ত বিস্তৃত সিরিঞ্জের আকারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
সিরিঞ্জ এয়ার লিকেজ টেস্টার

মূল বৈশিষ্ট্য

সুনির্দিষ্ট চাপ নিয়ন্ত্রণ

সঠিকভাবে বাস্তব-ব্যবহারের অবস্থার অনুকরণ করতে সামঞ্জস্যযোগ্য চাপের মাত্রা।

স্বয়ংক্রিয় পরীক্ষার প্রক্রিয়া

ISO 7886-1 মেনে চলার জন্য সুবিন্যস্ত এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য পরীক্ষা।

সামঞ্জস্য

পরীক্ষায় সম্পূর্ণ নমনীয়তা নিশ্চিত করে বিভিন্ন সাইজের সিরিঞ্জের জন্য উপযুক্ত।

ফলাফল অভিব্যক্তি

এর ফলাফল সিরিঞ্জ লিক পরীক্ষা সাধারণত প্রেসার ড্রপের পরিপ্রেক্ষিতে প্রকাশ করা হয় (এয়ার লিক টেস্টের ক্ষেত্রে) অথবা প্লাঙ্গার স্টপার প্লাঞ্জার থেকে বিচ্ছিন্ন কিনা। পরীক্ষার ফলাফল হয় হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয় পাস বা ব্যর্থ দ্বারা নির্ধারিত মানদণ্ডের উপর ভিত্তি করে ISO 7886-1.

  • পাস: কোন ফুটো পরিলক্ষিত হয় না, এবং সিরিঞ্জ নির্দিষ্ট চাপ অধীনে অখণ্ডতা বজায় রাখে.
  • ব্যর্থ: ফুটো শনাক্ত করা হয়, হয় দৃশ্যমান চিহ্নের মাধ্যমে (এয়ার বুদবুদ, প্লাঙ্গার থেকে বিচ্ছিন্ন প্লাঙ্গার স্টপার) অথবা চাপের ড্রপের মাধ্যমে।

ISO 7886-1 এর তাৎপর্য

সিরিঞ্জ লিক পরীক্ষা নিশ্চিত করে যে সিরিঞ্জগুলি ব্যবহারের সময় তাদের কার্যকারিতা এবং বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখে, প্যাথোজেন বা ওষুধের ডোজিং ত্রুটিগুলির অনিচ্ছাকৃত এক্সপোজার রোধ করে।
ISO 7886-1 মান চিকিৎসা সিরিঞ্জের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। সিরিঞ্জগুলি বহুল ব্যবহৃত চিকিৎসা যন্ত্রগুলির মধ্যে একটি, এবং তাদের অখণ্ডতায় যে কোনও ব্যর্থতার ফলে মারাত্মক পরিণতি হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে:

ভুল ওষুধ বিতরণ

একটি সিরিঞ্জে ফুটো ওষুধের ভুল ডোজ ডেলিভারির দিকে নিয়ে যেতে পারে, সম্ভাব্যভাবে অচিকিৎসা বা অতিরিক্ত মাত্রার কারণে বিরূপ প্রভাব হতে পারে।

বন্ধ্যাত্ব লঙ্ঘন

একটি সিরিঞ্জের যে কোনো ফুটো তার জীবাণুমুক্ত বাধাকে আপস করে, যা রোগীর জন্য দূষণ এবং সংক্রমণের ঝুঁকির দিকে পরিচালিত করে।

রোগীর নিরাপত্তা

নিশ্চিত করা যে সিরিঞ্জগুলি ISO 7886-1 এর কঠোর প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে রোগীদের প্রতিকূল ফলাফল থেকে রক্ষা করে, এই পরীক্ষাটিকে মেডিকেল ডিভাইসের মান নিয়ন্ত্রণের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান করে তোলে।

ISO 7886-1 সম্পর্কে প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

IS0 7886 সিরিজ হাইপোডার্মিক সিরিঞ্জগুলিকে কভার করে যা প্রাথমিকভাবে মানুষের ব্যবহারের জন্য এবং কার্যক্ষমতা এবং পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা প্রদান করে। 

বায়ুচাপ ছোট লিকগুলির সুনির্দিষ্ট সনাক্তকরণের অনুমতি দেয় যা তরল পরীক্ষায় দৃশ্যমান নাও হতে পারে। উপরন্তু, বায়ু পরীক্ষা প্রায়ই আরো সংবেদনশীল এবং দ্রুত হয়.

না, ফাঁস পরীক্ষাটি অ-ধ্বংসাত্মক, যার অর্থ সিরিঞ্জটি কোনও ক্ষতি না করে বা এর কার্যকারিতার সাথে আপস না করে পরীক্ষা করা যেতে পারে।

ISO 7886-1 খালি জীবাণুমুক্ত একক ব্যবহারের হাইপোডার্মিক সিরিঞ্জের নকশা যাচাই করার জন্য প্রয়োজনীয়তা এবং পরীক্ষা পদ্ধতি নির্দিষ্ট করে, সুই সহ বা ছাড়া, প্লাস্টিক বা অন্যান্য উপকরণ দিয়ে তৈরি এবং শেষ-ব্যবহারকারীদের দ্বারা পূরণ করার পরে তরলগুলির উচ্চাকাঙ্ক্ষা এবং ইনজেকশনের উদ্দেশ্যে, ISO 7886-1 লট রিলিজের জন্য প্রয়োজনীয়তা প্রদান করে না। সিরিঞ্জগুলি মূলত মানুষের ব্যবহারের জন্য।
ISO 7886-1-এ নির্দিষ্ট করা জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জগুলি ভরাট করার পরপরই ব্যবহারের জন্য তৈরি করা হয়েছে এবং দীর্ঘ সময়ের জন্য ওষুধ ধারণ করার উদ্দেশ্যে নয়।
ISO 7886-1 এছাড়াও ইনসুলিনের সাথে ব্যবহারের জন্য সিরিঞ্জগুলি বাদ দেয় (IS0 8537 দেখুন), কাচের তৈরি একক-ব্যবহারের সিরিঞ্জ, পাওয়ার-চালিত সিরিঞ্জ পাম্পের সাথে সিরিঞ্জের জন্য ব্যবহার করা, প্রস্তুতকারকের দ্বারা প্রিফিল করা সিরিঞ্জ, এবং সিরিঞ্জগুলি পূরণ করার পরে সংরক্ষণ করার উদ্দেশ্যে। এই স্ট্যান্ডার্ডে নির্দিষ্ট করা সুই ছাড়া হাইপোডার্মিক সিরিঞ্জগুলি আইএসও 7864-এ নির্দিষ্ট হাইপোডার্মিক সূঁচের সাথে ব্যবহারের জন্য তৈরি।

হ্যাঁ, শরীরে বা সিরিঞ্জের সংযোগে কোনো ফুটো শনাক্ত করতে সিরিঞ্জ লিক পরীক্ষা বায়ু বা তরল দিয়ে করা যেতে পারে।

যে সিরিঞ্জগুলি লিক পরীক্ষায় ব্যর্থ হয় সেগুলি দূষণ, ভুল ডোজ বা অন্যান্য চিকিৎসা জটিলতার ঝুঁকির কারণে ব্যবহারের জন্য অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত হয়।

নির্ভরযোগ্য ISO 7886-1 সিরিঞ্জ লিক সনাক্তকরণ সরঞ্জাম খুঁজছেন?

 অত্যাধুনিক সরঞ্জামের সাথে আপনার মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করার সুযোগটি মিস করবেন না৷

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

সম্পর্কিত তথ্য

ASTM D3078

ASTM D3078 এর ব্যাপক ওভারভিউ - সর্বাধিক ব্যবহৃত প্যাকেজ লিক টেস্টিং পদ্ধতি একটি উদ্ধৃতির জন্য অনুরোধ করুন স্ট্যান্ডার্ড সারাংশ ASTM D3078,

আরও পড়ুন

বাবল লিক টেস্ট পদ্ধতি

বাবল লিক টেস্ট পদ্ধতি সেল ইনস্ট্রুমেন্টের সাথে প্যাকেজিং অখণ্ডতা নিশ্চিত করুন একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করুন বুদবুদ ফুটো হওয়ার পিছনের প্রক্রিয়াটি বোঝা

আরও পড়ুন

LT-03 লিক টেস্টার

LT-03 লিক টেস্টার হল একটি অত্যাধুনিক ডিভাইস যা বিভিন্ন শিল্পে প্যাকেজ সিলের অখণ্ডতার কঠোর মূল্যায়নের জন্য তৈরি করা হয়েছে। প্যাকেজিং তার প্রতিরক্ষামূলক ক্ষমতা বজায় রাখে, যার ফলে পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা সুরক্ষিত হয় তা যাচাই করার জন্য এই সরঞ্জামটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। LT-03 নমনীয় প্যাকেজিং জড়িত অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত তবে এটির কাস্টমাইজযোগ্য ডিজাইনের মাধ্যমে নন-নমনীয় এবং অনমনীয় উপকরণগুলি পরীক্ষা করার জন্যও অভিযোজিত।

আরও পড়ুন