ASTM F2338

Неразрушителен
Метод за изпитване на изтичане на вакуумно разпадане
поискайте оферта
ASTM F2338

Стандартно резюме

ASTM F2338 Стандартен метод за изпитване за безразрушително откриване на течове в опаковки чрез метода на вакуумно разпадане определя недеструктивна техника за откриване на течове в запечатани опаковки чрез тестване на вакуумно разпадане. Този стандарт се прилага широко в отрасли, където целостта на продукта е критична, като напр фармацевтични продукти, медицински изделия, биологични препарати, и опаковки за храни. Методът на вакуумно разпадане е достатъчно чувствителен за откриване микротечове, осигурявайки надежден начин за гарантиране на целостта на опаковката, без да се повреди тестовата проба. Той е особено полезен за стерилни опаковки, които изискват сигурна бариера за предотвратяване на замърсяване.

Метод за вакуумни течове за машина за тестване на микро течове MLT-01
Профили на скоростта на изтичане на вакуум и етапи на изпитване

Теория на теста

Методът за намаляване на вакуума е високочувствителен, неразрушителен метод за изпитване, който работи чрез откриване на промени в налягането, когато се прилага вакуум към запечатана опаковка. Микро течове в опаковката водят до измерими промени във вътрешното ниво на вакуум. Тези промени се записват и анализират, за да се установи наличието и размера на течовете.
Този тест е критичен за откриване на дефекти, толкова малки, колкото 0,2 µm в твърди и гъвкави опаковки, използвани в фармацевтични и индустрии за медицински изделия, където поддържането на стерилност е от решаващо значение.

Принцип и процес на изпитване

Използвайки двойна сензорна технология, методът на разпадане на вакуума работи на принципа на двойна циркулационна система. Основният модул на тестера за откриване на течове при разпадане на вакуум е свързан към специално проектирана тестова камера, предназначена за настаняване на проверявания пакет. Апаратът вакуумира изпитвателната камера, създавайки разлика в налягането между вътрешната и външната част на опаковката. Впоследствие, поради тази разлика в налягането, газът в опаковката мигрира в тестовата камера през всички съществуващи течове. Технологията с двоен сензор следи връзката между времето и налягането, като впоследствие я сравнява с предварително определени стандартни стойности, за да установи наличието на всякакви течове в пробата.

  • 1. ПЪЛНЕТЕ: Закрепете пробата в камерата на микротестера за течове MLT-01 и приложете отрицателно налягане.
  • 2. СЕТЕЛ: Когато се достигне желаното отрицателно налягане, етапът SETTLE започва да се приспособява към разтягане или огъване на компонента.
  • 3. ТЕСТ: След утаяване започва фазата TEST на спадане на вакуума, като се измерва всяко увеличение на налягането.
  • 4. ВЕНТИЛ: В етапа VENT изпуснете оставащото отрицателно налягане в атмосферата.
  • преценка: Компресия под налягане с проби без течове и системни преценки ПАС или НЕУСПЕШНО.

MLT-01 Тестер за микро течове

За внедряване на ASTM F2338, напреднал тестери за течове от вакуумно разпадане като например Клетъчни инструменти MLT-01 Тестер за микро течове предлагат прецизни възможности за измерване и анализ. Оборудван с чувствителни вакуумни сензори и интерфейс за събиране на данни в реално време, този модел осигурява несравнима точност при откриване дори на най-малките микро течове.

ASTM F2338 Тестер за течове за намаляване на вакуума
MLT-01 Тестер за микро течове​

Ключови характеристики

Висока чувствителност

Открива микротечове до 0,2 µm.

Неразрушителен

Гарантира, че пакетите остават непокътнати за по-нататъшна употреба или тестване.

Наблюдение в реално време

Контролиран от PLC със сензорен екран за лесна употреба.

Разнообразни приложения

Подходящ за широка гама от опаковъчни материали, включително блистери, флакони, ампули и гъвкави торбички.

Защо да изберете микро тестер MLT-01?

Усъвършенстван механизъм за тестване

Със своите високочувствителни сензори и най-съвременна технология за разпадане на вакуума, MLT-01 предлага прецизно откриване на микро течове, които компрометират целостта на опаковката.

Съответствие с нормативната уредба

Перфектно съответства на изискванията на ASTM F2338 за тестване за целостта на фармацевтични и медицински опаковки.

Удобен за потребителя интерфейс

Оборудван с PLC-контролирана система и интерфейс със сензорен екран, той опростява тестовите операции за използване в лаборатории и производствени линии.

Дългосрочна стойност

Безразрушителният характер на тестването на разпад във вакуум означава, че можете да използвате същия пакет за допълнителни тестове, предлагайки рентабилно решение за тестване на продукти с висока стойност.

Какво означава ASTM F2338 за индустриите?

Значението на ASTM F2338 се крие в неговата неразрушителна природа и висока чувствителност към микротечове, което го прави идеален за индустрии като фармацевтични продукти и медицински устройства. Този тест гарантира стерилността и целостта на опаковката, използвана за стерилни продукти, като помага на компаниите да спазват регулаторните стандарти като тези на FDA и EMA.

Съответствие с нормативната уредба

Компаниите в секторите на фармацевтичните и медицинските изделия трябва да отговарят на строги изисквания за цялост на опаковката, за да гарантират, че продуктите остават стерилни и безопасни за употреба.

Ефективност на разходите

Тъй като тестът не е разрушителен, производителите могат да използват повторно тестваните опаковки, намалявайки материалните отпадъци.

Широка приложимост

ASTM F2338 може да се прилага както за гъвкави, така и за твърди опаковки, осигурявайки гъвкавост в широка гама от формати на опаковки.

Управляван от данни

С наблюдение в реално време и събиране на прецизни данни, той предлага реална информация за ефективността на опаковките и помага за непрекъснато подобряване на качеството.

ЧЗВ относно ASTM F2338

ASTM F2338 дефинира метода на вакуумно разпадане за безразрушително откриване на микротечове в запечатани опаковки, широко използвани във фармацевтичната и медицинската промишленост.

Да, ASTM F2338 е приложим както за гъвкави, така и за твърди формати на опаковки, включително блистери, флакони, ампули и гъвкави торбички.

Тестването за разпадане на вакуум е по-чувствително, предлага откриване на микротечове, които традиционните методи като тестване с мехурчета могат да пропуснат. Освен това, той е по-бърз, неразрушителен и предлага мониторинг на данни в реално време.

Да, с усъвършенствано оборудване за тестване като MLT-01, целият процес може да бъде автоматизиран за среди с висока пропускателна способност, осигурявайки постоянни резултати.

Този метод може да открие течове до 0,2 µm, което го прави изключително чувствителен и идеален за осигуряване на целостта на стерилни опаковки.

Тестването без разрушаване запазва тестваната опаковка, позволява допълнителни тестове на същата проба и минимизира отпадъците, което го прави едновременно рентабилен и устойчив.

Основните индустрии, които се възползват от ASTM F2338, включват фармацевтични продукти, медицински изделия, биологични продукти и опаковки за храни, където поддържането на целостта на продукта е от първостепенно значение.

Често срещаните дефекти включват микродупки, дефекти на уплътнението и течове в опаковката, които могат да доведат до загуба на стерилност.

Търсите надеждно тестово оборудване ASTM F2338?

 Не пропускайте възможността да оптимизирате вашите процеси за контрол на качеството с най-съвременно оборудване.

Свържете се с нас

Свързана информация