ASTM F2338

Неразбуральны
Метад выпрабаванняў на герметычнасць зніжэння вакууму
запытаць прапанову
ASTM F2338

Стандартнае рэзюмэ

ASTM F2338 Стандартны метад выпрабаванняў для неразбуральнага выяўлення ўцечак ва ўпакоўках метадам вакуумнага распаду вызначае неразбуральную тэхніку для выяўлення ўцечак у герметычных упакоўках шляхам выпрабаванняў на распад пад вакуумам. Гэты стандарт шырока прымяняецца ў галінах, дзе цэласнасць прадукцыі мае вырашальнае значэнне, напрыклад фармацэўтычныя прэпараты, медыцынскія вырабы, біяпрэпаратаў, і харчовая ўпакоўка. Метад вакуумнага распаду досыць адчувальны для выяўлення мікраўцечкі, забяспечваючы надзейны спосаб забеспячэння цэласнасці ўпакоўкі без пашкоджання тэставага ўзору. Гэта асабліва карысна для стэрыльнай упакоўкі, якая патрабуе надзейнага бар'ера для прадухілення заражэння.

Вакуумны метад уцечкі для машыны для праверкі мікраўцечак MLT-01
Профілі хуткасці ўцечкі вакууму і этапы выпрабаванняў

Тэорыя выпрабаванняў

Метад распаду вакууму - гэта вельмі адчувальны неразбуральны метад тэсціравання, які працуе шляхам выяўлення змяненняў ціску, калі вакуум прыкладаецца да герметычнай упакоўкі. Мікраўцечкі ва ўпакоўцы прыводзяць да вымерных змен ва ўнутраным узроўні вакууму. Гэтыя змены запісваюцца і аналізуюцца, каб выявіць наяўнасць і памер уцечак.
Гэты тэст вельмі важны для выяўлення такіх дробных дэфектаў 0,2 мкм у жорсткіх і гнуткіх пакетах, якія выкарыстоўваюцца ў ст фармацэўтычны і прамысловасць медыцынскіх вырабаў, дзе захаванне стэрыльнасці мае вырашальнае значэнне.

Прынцып і працэс выпрабаванняў

Выкарыстоўваючы тэхналогію падвойнага датчыка, метад распаду вакууму працуе па прынцыпе сістэмы падвойнай цыркуляцыі. Асноўны блок тэстара для выяўлення ўцечак пад вакуумам падключаны да спецыяльна распрацаванай выпрабавальнай камеры, прызначанай для размяшчэння ўпакоўкі, якая падвяргаецца кантролю. Прылада вызваляе выпрабавальную камеру, усталёўваючы розніцу ціску паміж унутранай і знешняй часткай упакоўкі. У далейшым з-за гэтага перападу ціску газ ўнутры ўпакоўкі мігруе ў выпрабавальную камеру праз любыя існуючыя ўцечкі. Тэхналогія падвойнага датчыка кантралюе карэляцыю паміж часам і ціскам, пасля параўноўваючы яе з загадзя зададзенымі стандартнымі значэннямі, каб пераканацца ў наяўнасці любых уцечак ва ўзоры.

  • 1. ЗАПОЎНІЦЬ: Замацуеце ўзор у камеры тэстара мікраўцечак MLT-01 і прыкладзеце адмоўны ціск.
  • 2. СЭТЭЛЬ: Калі жаданы адмоўны ціск дасягаецца, стадыя SETTLE пачынае прыстасоўвацца да расцяжэння або згінання кампанента.
  • 3. ТЭСТ: Пасля адстойвання пачынаецца фаза ТЭСТ распаду вакууму, у якой вымяраецца любое павелічэнне ціску.
  • 4. ВЕНТ: На этапе VENT выпусціце пакінуты адмоўны ціск у атмасферу.
  • Прысуд:Сцісканне пад ціскам з узорамі без уцечак і сістэмай ацэньваюць ДАХОД або НЕДАХОД.

MLT-01 Тэстар мікраўцечак

Для ўкаранення ASTM F2338, пашыраны Тэстэры ўцечкі вакуумнага распаду такія як Клеткавыя інструменты MLT-01 Тэстар мікраўцечак прапануюць магчымасці дакладнага вымярэння і аналізу. Гэтая мадэль, абсталяваная адчувальнымі вакуумнымі датчыкамі і інтэрфейсам збору даных у рэжыме рэальнага часу, забяспечвае неперасягненую дакладнасць выяўлення нават самых дробных мікраўцечак.

ASTM F2338 Тэстар уцечкі распаду вакууму
Тэстар мікраўцечак MLT-01

Асноўныя характарыстыкі

Высокая адчувальнасць

Выяўляе мікраўцечкі памерам да 0,2 мкм.

Неразбуральны

Гарантуе захаванне цэласнасці пакетаў для далейшага выкарыстання або тэставання.

Маніторынг у рэжыме рэальнага часу

Кіруецца ПЛК з сэнсарным экранам для зручнасці выкарыстання.

Універсальнае прымяненне

Падыходзіць для шырокага дыяпазону ўпаковачных матэрыялаў, уключаючы блістара, флаконы, ампулы і гнуткія пакеты.

Чаму варта выбраць мікратэстар MLT-01?

Пашыраны механізм тэсціравання

Дзякуючы высокаадчувальным датчыкам і сучаснай тэхналогіі вакуумнага распаду, MLT-01 забяспечвае дакладнае выяўленне мікраўцечак, якія парушаюць цэласнасць упакоўкі.

Адпаведнасць нарматыўным нормам

Ідэальна адпавядае патрабаванням ASTM F2338 для праверкі цэласнасці фармацэўтычнай і медыцынскай упакоўкі.

Зручны інтэрфейс

Абсталяваны сістэмай з кіраваннем PLC і інтэрфейсам з сэнсарным экранам, ён спрашчае аперацыі тэсціравання ў лабараторыі і на вытворчай лініі.

Доўгатэрміновая каштоўнасць

Неразбуральны характар тэсціравання вакуумнага распаду азначае, што вы можаце выкарыстоўваць адзін і той жа пакет для дадатковых тэстаў, прапаноўваючы эканамічна эфектыўнае рашэнне для тэсціравання каштоўнага прадукту.

Што азначае ASTM F2338 для прамысловасці?

Значэнне ASTM F2338 заключаецца ў яго неразбуральным характары і высокай адчувальнасці да мікраўцечак, што робіць яго ідэальным для такіх галін прамысловасці, як фармацэўтыка і медыцынскае абсталяванне. Гэты тэст забяспечвае стэрыльнасць і цэласнасць упакоўкі, якая выкарыстоўваецца для стэрыльных прадуктаў, дапамагаючы кампаніям выконваць нарматыўныя стандарты, такія як стандарты FDA і EMA.

Адпаведнасць нарматыўным нормам

Кампаніі ў фармацэўтычным і медыцынскім сектары павінны выконваць строгія патрабаванні да цэласнасці ўпакоўкі, каб гарантаваць, што прадукты застаюцца стэрыльнымі і бяспечнымі для выкарыстання.

Эканамічнасць

Паколькі тэст неразбуральны, вытворцы могуць паўторна выкарыстоўваць правераныя ўпакоўкі, памяншаючы адходы.

Шырокая дастасавальнасць

ASTM F2338 можа прымяняцца як да гнуткіх, так і да цвёрдых упаковак, забяспечваючы ўніверсальнасць у шырокім дыяпазоне фарматаў упакоўкі.

На аснове дадзеных

Дзякуючы маніторынгу ў рэжыме рэальнага часу і збору дакладных даных, ён прапануе дзейснае разуменне прадукцыйнасці ўпакоўкі і дапамагае пастаянна паляпшаць якасць.

FAQ аб ASTM F2338

ASTM F2338 вызначае метад распаду ў вакууме для неразбуральнага выяўлення мікраўцечак у герметычнай упакоўцы, які шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай і медыцынскай прамысловасці.

Так, ASTM F2338 прымяняецца як да гнуткіх, так і да цвёрдых фарматаў упакоўкі, уключаючы блістэры, флаконы, ампулы і гнуткія пакеты.

Вакуумнае тэсціраванне распаду больш адчувальнае, забяспечваючы выяўленне мікраўцечак, якія традыцыйныя метады, напрыклад тэставанне бурбалкамі, могуць прапусціць. Акрамя таго, ён больш хуткі, неразбуральны і прапануе маніторынг дадзеных у рэжыме рэальнага часу.

Так, з перадавым абсталяваннем для тэсціравання, такім як MLT-01, увесь працэс можа быць аўтаматызаваны для асяроддзяў з высокай прапускной здольнасцю, забяспечваючы стабільныя вынікі.

Гэты метад можа выяўляць уцечкі памерам да 0,2 мкм, што робіць яго надзвычай адчувальным і ідэальным для забеспячэння цэласнасці стэрыльнай упакоўкі.

Неразбуральнае тэсціраванне захоўвае правераную ўпакоўку, дазваляе праводзіць дадатковыя выпрабаванні таго ж узора і мінімізуе адходы, робячы яго эканамічна эфектыўным і ўстойлівым.

Асноўныя галіны прамысловасці, якія атрымліваюць карысць ад ASTM F2338, уключаюць фармацэўтыку, медыцынскія прыборы, біяпрэпараты і харчовую ўпакоўку, дзе захаванне цэласнасці прадукту мае першараднае значэнне.

Да распаўсюджаных дэфектаў адносяцца мікраадтуліны, няспраўнасці ўшчыльненняў і працёкі ўпакоўкі, якія могуць прывесці да страты стэрыльнасці.

Шукаеце надзейнае выпрабавальнае абсталяванне ASTM F2338?

 Не выпусціце магчымасць аптымізаваць працэсы кантролю якасці з дапамогай сучаснага абсталявання.

Звязацца з намі

Звязаная інфармацыя