ASTM F2338

Qeyri-dağıdıcı
Vakuumda çürümə sızması test üsulu

Standart Xülasə

ASTM F2338 Vakuum çürümə metodu ilə paketlərdə sızmaların qeyri-dağıdıcı aşkarlanması üçün standart sınaq metodu vakuum çürüməsi sınağı vasitəsilə möhürlənmiş paketlərdə sızmaların aşkarlanması üçün dağıdıcı olmayan texnikanı müəyyən edir. Bu standart məhsulun bütövlüyünün kritik olduğu sənayelərdə geniş tətbiq edilir, məsələn əczaçılıq məhsulları, tibbi cihazlar, bioloji, və qida qablaşdırması. Vakuum çürümə üsulu aşkar etmək üçün kifayət qədər həssasdır mikro sızmalar, test nümunəsinə zərər vermədən paketin bütövlüyünü təmin etmək üçün etibarlı bir yol təqdim edir. Çirklənmənin qarşısını almaq üçün etibarlı bir maneə tələb edən steril qablaşdırma üçün xüsusilə faydalıdır.

Mikro Sızma Test Cihazı MLT-01 üçün Vakuum Sızma Metodu
Vakuum sızma dərəcəsi profilləri və sınaq mərhələləri

Test nəzəriyyəsi

Vakuum çürüməsi üsulu, möhürlənmiş paketə vakuum tətbiq edildikdə təzyiq dəyişikliklərini aşkar etməklə işləyən yüksək həssas, dağıdıcı olmayan sınaq üsuludur. Mikro sızıntılar paketdə daxili vakuum səviyyəsində ölçülə bilən dəyişikliklərə səbəb olur. Sızmaların mövcudluğunu və ölçüsünü aşkar etmək üçün bu dəyişikliklər qeydə alınır və təhlil edilir.
Bu test kiçik qüsurları aşkar etmək üçün vacibdir 0,2 µm Sərt və elastik paketlərdə istifadə olunur əczaçılıqtibbi cihaz sənayesi, burada sterilliyin qorunması çox vacibdir.

Prinsip və Test Prosesi

İkili sensor texnologiyasından istifadə edərək, vakuum çürümə metodu ikili dövriyyə sistemi prinsipi ilə işləyir. Vakuum çürüməsinin sızmasının aşkarlanması test cihazının əsas bölməsi paketi yoxlama altında yerləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş xüsusi dizayn edilmiş sınaq kamerası ilə əlaqələndirilir. Aparat test kamerasını boşaldır, bağlamanın daxili və xarici hissələri arasında təzyiq fərqi yaradır. Sonradan, bu təzyiq fərqinə görə, paketdəki qaz mövcud sızmalar vasitəsilə sınaq kamerasına miqrasiya edir. İkili sensor texnologiyası vaxt və təzyiq arasındakı korrelyasiyaya nəzarət edir, daha sonra nümunədə hər hansı sızıntının olub olmadığını müəyyən etmək üçün onu əvvəlcədən müəyyən edilmiş standart dəyərlərlə müqayisə edir.

MLT-01 Mikro Sızma Test Cihazı

ASTM F2338 tətbiqi üçün, qabaqcıl vakuum çürüməsi sızma test cihazları kimi Hüceyrə alətləri MLT-01 Mikro Sızma Test Cihazı dəqiq ölçmə və analiz imkanları təklif edir. Həssas vakuum sensorları və real vaxt rejimində məlumat toplama interfeysi ilə təchiz edilmiş bu model hətta ən kiçik mikro sızmaların aşkarlanmasında misilsiz dəqiqliyi təmin edir.

ASTM F2338 Vakuum Çürümə Sızma Test Cihazı
MLT-01 Mikro Sızma Test Cihazı

Əsas Xüsusiyyətlər

Yüksək Həssaslıq

0,2 µm qədər kiçik mikro sızmaları aşkar edir.

Qeyri-dağıdıcı

Paketlərin sonrakı istifadə və ya sınaq üçün toxunulmaz qalmasını təmin edir.

Real vaxt rejimində monitorinq

İstifadə rahatlığı üçün sensor ekran əməliyyatı ilə PLC ilə idarə olunur.

Çox yönlü proqramlar

Geniş çeşidli qablaşdırma materialları, o cümlədən blister paketlər, flakonlar, ampulalar və çevik kisələr üçün uyğundur.

Niyə MLT-01 Mikro Sızma Test Cihazını Seçməlisiniz?

Qabaqcıl Test Mexanizmi

Yüksək həssaslıq sensorları və ən müasir vakuum çürüməsi texnologiyası ilə MLT-01 paketin bütövlüyünü pozan mikro sızmaların dəqiq aşkarlanmasını təklif edir.

Tənzimləmə Uyğunluğu

Əczaçılıq və tibbi qablaşdırmanın bütövlüyünün yoxlanılması üçün ASTM F2338 tələblərinə mükəmməl uyğun gəlir.

İstifadəçi dostu interfeys

PLC ilə idarə olunan sistem və sensor ekran interfeysi ilə təchiz olunmuş o, laboratoriya və istehsal xəttinin istifadəsi üçün sınaq əməliyyatlarını asanlaşdırır.

Uzunmüddətli dəyər

Vakuum çürüməsi sınağının qeyri-dağıdıcı təbiəti o deməkdir ki, siz eyni paketdən əlavə sınaqlar üçün istifadə edə bilərsiniz və yüksək dəyərli məhsulun sınağı üçün sərfəli həll təklif edə bilərsiniz.

ASTM F2338 sənayelər üçün nə deməkdir?

ASTM F2338-in əhəmiyyəti onun qeyri-dağıdıcı təbiətində və mikro sızmalara qarşı yüksək həssaslığındadır ki, bu da onu əczaçılıq və tibbi cihazlar kimi sənayelər üçün ideal edir. Bu test steril məhsullar üçün istifadə edilən qablaşdırmanın sterilliyini və bütövlüyünü təmin edir, şirkətlərə FDA və EMA kimi tənzimləyici standartlara əməl etməyə kömək edir.

Tənzimləmə Uyğunluğu

Əczaçılıq və tibbi cihaz sektorundakı şirkətlər məhsulların steril və istifadə üçün təhlükəsiz qalmasını təmin etmək üçün ciddi qablaşdırma bütövlüyü tələblərinə cavab verməlidir.

Xərc-effektivlik

Sınaq dağıdıcı olmadığı üçün istehsalçılar sınaqdan keçirilmiş paketlərdən təkrar istifadə edə, material tullantılarını azalda bilərlər.

Geniş Tətbiq

ASTM F2338 həm çevik, həm də sərt paketlərə tətbiq oluna bilər və geniş çeşidli qablaşdırma formatlarında universallığı təmin edir.

Məlumata əsaslanan

Real vaxt rejimində monitorinq və dəqiq məlumatların toplanması ilə o, qablaşdırma performansına dair təsirli fikirlər təklif edir və keyfiyyətin davamlı təkmilləşdirilməsinə kömək edir.

ASTM F2338 haqqında tez-tez verilən suallar

ASTM F2338 əczaçılıq və tibb sənayesində geniş istifadə olunan möhürlənmiş qablaşdırmada mikro sızmaların qeyri-dağıdıcı aşkarlanması üçün vakuum çürümə metodunu müəyyən edir.

Bəli, ASTM F2338 həm elastik, həm də sərt qablaşdırma formatlarına, o cümlədən blister paketlərə, flakonlara, ampulalara və çevik kisələrə tətbiq olunur.

Vakuum çürüməsi sınağı daha həssasdır və bubble testi kimi ənənəvi üsulların qaçıra biləcəyi mikro sızmaların aşkarlanmasını təklif edir. Bundan əlavə, daha sürətli, dağıdıcı deyil və real vaxt rejimində məlumatların monitorinqini təklif edir.

Bəli, MLT-01 kimi qabaqcıl sınaq avadanlığı ilə bütün proses yüksək məhsuldarlıq mühitləri üçün avtomatlaşdırıla bilər və ardıcıl nəticələr təmin edilə bilər.

Bu üsul 0,2 µm qədər kiçik sızmaları aşkarlaya bilir və onu son dərəcə həssas edir və steril qablaşdırmanın bütövlüyünü təmin etmək üçün idealdır.

Qeyri-dağıdıcı sınaq sınaqdan keçirilmiş paketi qoruyur, eyni nümunədə əlavə sınaqların aparılmasına imkan verir və tullantıları minimuma endirərək onu həm qənaətcil, həm də davamlı edir.

ASTM F2338-dən bəhrələnən əsas sənayelərə əczaçılıq məhsulları, tibbi cihazlar, biologiya və qida qablaşdırma daxildir, burada məhsulun bütövlüyünün qorunması vacibdir.

Ümumi qüsurlara mikro deşiklər, möhürlərin nasazlığı və sterilliyin itirilməsinə səbəb ola biləcək qablaşdırmadakı sancaq deşiklərinin sızması daxildir.

Etibarlı ASTM F2338 test avadanlığı axtarırsınız?

 Ən müasir avadanlıqla keyfiyyətə nəzarət proseslərinizi optimallaşdırmaq şansını qaçırmayın.

Əlaqədar Məlumat