Ampula sızmasının yoxlanılması dərmanlar, qida və kosmetika kimi möhürlənmiş ampulalarda saxlanılan məhsulların təhlükəsizliyini və bütövlüyünü təmin edən mühüm prosesdir.
Ampul sızma testi nədir?
Ampula sızması testi ampuldə (kiçik, möhürlənmiş şüşə flakon) sızmaya səbəb ola biləcək hər hansı qüsurun olub olmadığını müəyyən etmək üçün istifadə edilən həyati prosedurdur. Bu kiçik qablar adətən vaksinlər, antibiotiklər, kimyəvi maddələr və kosmetik maddələr daxil olmaqla həssas məhsulları saxlamaq və daşımaq üçün istifadə olunur. The ampulanın bütövlüyü çox vacibdir, çünki hər hansı sızma çirklənmə, xarab olma və ya potensialın itirilməsi ilə nəticələnə bilər, nəticədə məhsulun keyfiyyətinə və təhlükəsizliyinə xələl gələ bilər.

Ampula üçün sızma testinin zəruriliyi
Ampulanın hermetik şəkildə bağlanmasının təmin edilməsi aşağıdakı səbəblərə görə vacibdir:
- Məhsulun Təhlükəsizliyi: Ampulalarda sızmalar, xüsusilə əczaçılıq məhsullarında ciddi sağlamlıq riskləri yarada bilən çirklənməyə səbəb ola bilər.
- Keyfiyyətə Nəzarət: Sızma testi məhsulun ardıcıl keyfiyyətini təmin etmək üçün əsas keyfiyyətə nəzarət tədbiridir.
- Tənzimləmə Uyğunluğu: FDA və GMP standartları kimi tənzimləyici orqanlar istehsalçılardan məhsullarının etibarlı şəkildə möhürləndiyini yoxlamağı tələb edir.
- Xərclərə qənaət: Sızmaların erkən aşkarlanması tullantıları azaldır, məhsulun geri çağırılmasının qarşısını alır və məhsulun səmərəliliyini təmin edir.
Ampula Sızma Test Cihazı Necə İşləyir?
An ampula sızma test cihazı test prosesinin avtomatlaşdırılmasında və dəqiq nəticələrin təmin edilməsində əsas rol oynayır. Bu prosesdə ən çox istifadə edilən üsuldur vakuum çürüməsi sınağı, ampulanın havanın boşaldıldığı kameraya yerləşdirildiyi yer. Əgər ampula bütövdürsə, kameranın daxilində təzyiq sabit qalacaq. Bununla belə, ampulada hər hansı bir sızma varsa, hava təzyiqi aşağı düşəcək, bu da nasazlığın olduğunu göstərir.
İstifadə olunan digər test üsulları daxildir təzyiqin çürüməsi sınağı və boyanın nüfuz sınağı, lakin vakuum çürüməsi sınağı dağıdıcı olmadığına görə ən populyar olaraq qalır.
Ampula sızmasının yoxlanılması üçün maşından istifadənin əsas üstünlükləri bunlardır:
- Avtomatlaşdırma: Proses avtomatlaşdırılıb və insan faktorlarının müdaxiləsini minimuma endirə bilər.
- Dəqiqlik: Sızma test maşınları əl ilə yoxlamalar zamanı qaçırıla bilən çox kiçik sızmaları aşkar edə bilər.
- Sürət: Avtomatlaşdırılmış sızma yoxlayıcıları testləri manuel üsullardan çox daha sürətli yerinə yetirərək səmərəli istehsalı təmin edə bilər.
Ampulalar üçün Qeyri-dağıdıcı Sızma Testi
Əsas üstünlüklərindən biri dağıdıcı olmayan sızma sınağı odur ki, o, istehsalçılara məhsula zərər vermədən ampulaları yoxlamağa imkan verir. Bəzi dağıdıcı sınaq üsullarından fərqli olaraq, dağıdıcı olmayan testlər ampulaların bütövlüyünü qoruyur, məhsulların istifadə və ya satış üçün təhlükəsiz qalmasını təmin edir.
Ampulalar üçün ən çox yayılmış dağıdıcı sızma testi üsuludur vakuum çürüməsi sınağı, bu, ampulaya zərər vermədən nəinki sızıntıları aşkar edir, həm də sınaq prosesində məhsul israfına ehtiyacı aradan qaldıraraq vaxta və pula qənaət edir.
kontekstində Qeyri-dağıdıcı sızma testi, vakuum çürümə testi aşağıdakı kimi işləyir:
- Ampul möhürlənmiş kameraya yerləşdirilir.
- Vakuum yaratmaq üçün kamera boşaldılır.
- Maşın təzyiqdəki hər hansı bir dalğalanmaya nəzarət edir. Təzyiqdə ani bir azalma sızma varlığını göstərir.
İstifadə etməklə vakuum çürüməsi sınağı, istehsalçılar məhsulları atmadan ən yüksək keyfiyyət standartlarını qoruyub saxladıqlarını təmin etməklə yanaşı, ampulaların böyük partiyasını tez qiymətləndirə bilərlər.
Ampulada sızma testinin ən ümumi üsulları
Bu üsul ampulün vakuum kamerasına yerləşdirilməsini və hava təzyiqinin monitorinqini əhatə edir. Ampul düzgün bağlanarsa, təzyiq sabit qalacaq. Əgər sızma varsa, təzyiq düşəcək, bu da problem olduğunu göstərir.
Bu üsulda ampulaya hava daxil edilir və qabın içindəki təzyiqə nəzarət edilir. Təzyiqdə bir azalma sızma aşkar edə bilər.
Boyanın nüfuz etmə testi
Bu üsul tez-tez daha kiçik partiyalar üçün və ya vizual yoxlama tələb olunduqda istifadə olunur. Ampulaya bir boya tətbiq olunur və boya konteynerdən qaçarkən hər hansı bir sızma asanlıqla görünür.
Ampuldə sızma testi haqqında standart
USP 1207 və ASTM F2338 möhürlənmiş qabların təhlükəsizlik və keyfiyyət tələblərinə cavab verməsini təmin edən ampula sızmasının yoxlanılması prosesinə rəhbərlik edən əsas standartlardır. USP 1207 çirklənmənin qarşısını almaq və məhsulun bütövlüyünü qorumaq üçün sızdırmaz ampulalara ehtiyacı vurğulayaraq, enjeksiyonlar və peyvəndlər kimi parenteral məhsulların sınaq protokollarını təsvir edir.
Eynilə, ASTM F2338 ampulalarda sızmaların aşkarlanması üçün adətən istifadə edilən vakuum çürüməsi kimi qeyri-dağıdıcı sızma testi üçün xüsusi üsullar təqdim edir. Bu standart ampulalara zərər vermədən sızma testlərinin dəqiq və etibarlı olmasını təmin edir.
Bu standartlar birlikdə ampula sızması testlərinin normativ tələblərə uyğun aparılmasını, məhsulun keyfiyyətinin və istehlakçının təhlükəsizliyinin qorunmasını təmin edir.
An ampula sızması testi möhürlənmiş qablarda saxlanılan məhsulların təhlükəsizliyini və keyfiyyətini təmin etmək üçün mühüm əhəmiyyət kəsb edir. Vakuum çürüməsi sınağı və avtomatlaşdırılmış kimi etibarlı üsullardan istifadə etməklə ampula sızma test maşınları, istehsalçılar ən yüksək tənzimləyici standartlara cavab verə bilər, məsələn USP 1207 və ASTM F2338. Bu testlər məhsulun bütövlüyünü qoruyur, istehlakçıların etibarını təmin edir.
Məhsullarınızın sənaye standartlarına cavab verdiyinə əmin olun - ehtiyaclarınıza uyğunlaşdırılmış qabaqcıl sızma testi həlləri üçün bu gün bizimlə əlaqə saxlayın!