يو إس بي 1207

يو إس بي 1207
اختبار سلامة التغليف وتسرب المنتجات الصيدلانية المعقمة وفقًا لمعيار USP 1207
طلب عرض أسعار

ملخص USP 1207

يقدم الفصل 1207 من دستور الأدوية الأمريكي نظرة عامة على منهجيات "اختبار التسرب" (والتي يطلق عليها أيضًا التقنيات أو الأساليب أو الطرق) بالإضافة إلى "اختبارات جودة ختم العبوة" المفيدة للتحقق من سلامة عبوة المنتج المعقمة. يتم تقديم توصيات أكثر تفصيلاً لاختيار وتأهيل واستخدام طرق اختبار التسرب في ثلاثة فصول فرعية تتناول هذه الموضوعات المحددة:

سلامة الحزمة واختيار طريقة الاختبار <1207.1>

تقنيات اختبار تسرب سلامة الحزمة <1207.2>

طرق اختبار جودة ختم العبوة <1207.3>

جهاز اختبار تسرب الفراغ LT-03
جهاز اختبار تسرب الفراغ، مناسب أيضًا لاختبار اختراق الميثيلين الأزرق

سلامة الحزمة واختيار طريقة الاختبار

يناقش هذا الفصل سلامة الحزمة واختيار طريقة الاختبار <1207.1> ضمان سلامة الحزمة المعقمة، ويوفر معلومات حول تسربات الحزمة، ويصف مجموعة من طرق اختبار سلامة الحزمة.

تتم عملية التحقق من سلامة العبوة خلال ثلاث مراحل من دورة حياة المنتج:

  • 1) تطوير وإثبات صحة نظام المنتج-الحزمة،
  • 2) تصنيع المنتجات،
  • 3) تقييمات استقرار مدة صلاحية المنتجات التجارية.
LSST-01 نظام اختبار قوة التسرب والختم
USP 1207 طريقة اضمحلال الضغط

تقنيات اختبار تسرب سلامة العبوة

يرشد الفصل <1207.2> اختيار وتطبيق طرق اختبار التسرب للتغليف المعقم، استنادًا إلى البحث والمعايير. ويصنف الطرق إلى حتمية (يفضل عندما يكون ذلك ممكنا) و احتمالي (تُستخدم عندما لا تكون الطرق الحتمية متوافقة). يساعد هذا الفصل المستخدمين على اختيار الطريقة الأكثر ملاءمة بناءً على حدود الكشف والموثوقية واحتياجات التعبئة والتغليف المحددة.

جهاز اختبار تسرب الاضمحلال الفراغي ASTM F2338
USP 1207 طريقة التحلل الفراغي

الجدول 1. تقنيات اختبار التسرب الحتمية

حتمية

اختبار التسرب

التكنولوجيات

طَرد

محتوى

متطلبات

طَرد

متطلبات

حد اكتشاف التسرب

نتيجة القياس و

تحليل البيانات

تأثير

طريقة

على الحزمة

وقت الاختبار

ترتيب

ضخامة

التوصيل الكهربائي و

السعة (الجهد العالي

كشف التسرب

سائل (بدون احتراق

يجب أن تكون المواد الخطرة أكثر توصيلًا للكهرباء من العبواتعمر.

يجب أن يكون المنتج موجودًا في

موقع التسرب

أقل كهربائيا

موصل أكثر من

منتج سائل.

.

الصف الثالث

يختلف باختلاف المنتج

حزمة، أداة، اختبار

تركيبات العينة ومعلمات الطريقة

القياس الكمي للتيار الكهربائي الذي يمر عبر عينة الاختبار: يوفر تحديدًا غير مباشر لوجود التسرب وانخفاض التسربالكاتيون كما هو موضح من خلال انخفاض المقاومة الكهربائية لعينة الاختبار، مع زيادة الجهد الناتجةقراءة العمر فوق معدل النجاح/الرسوب المحدد مسبقًا حد

غير مدمر

على الرغم من التأثير

من التعرض للاختبار

يوصى بالاهتمام باستقرار المنتج

ثواني

مساحة رأس الغاز المعتمدة على الليزر

تحليل

حجم الغاز، طول المسار،

ويجب أن يكون المحتوى متوافقًا مع الأداة القدرة على الكشف.

يسمح بنقل الأشعة تحت الحمراء القريبة ضوء.

الصف الأول

يختلف تبعًا لمدى الوقت بين التحليلات.

قياس كمي لمحتوى فراغ الغاز في عينة الاختبار عن طريق تحليل الغاز القائم على الليزر، لمنتج يتطلب فراغًا منخفضًا في تركيز الأكسجين أو ثاني أكسيد الكربون أو بخار الماء؛ و/أو منخفضًا في الضغط المطلق.

يتم تحديد معدل تسرب عينة الاختبار بالكامل عن طريق تجميع القراءات كدالة للوقت.

غير مدمر

ثواني

استخراج الكتلة

يجب أن يكون الغاز أو السائل

موجود في موقع التسرب. يتطلب وجود السائل في موقع التسرب ضغوط اختبار أقل من ضغط البخار. يجب ألا يسد المنتج مسار التسرب

جامدة أو مرنة

مع آلية تقييد الحزمة.

الصف الثالث

يختلف حسب المنتج

الحزمة، والأداة، وتجهيزات/غرفة الاختبار، ومعلمات الطريقة.

قياس كمي لمعدل تدفق الكتلة الناتج عن تسرب مساحة رأس عينة الاختبار أو تطاير المنتج السائل داخل غرفة اختبار مفرغة تحتوي على عينة الاختبار.

تشير قراءات الضغط الكمي في وقت مبكر من دورة الاختبار إلى وجود تسرب أكبر. يتم تحديد معدل تسرب عينة الاختبار بالكامل من خلال مقارنة نتائج تدفق كتلة عينة الاختبار بالنتائج باستخدام معايير معدل التسرب والإيجابية ضوابط

غير مدمر

ثواني إلى دقائق

انخفاض الضغط

يجب أن يكون الغاز موجودًا في موقع التسرب.

المنتج (خاصة السوائل أو المواد الصلبة شبه) لا يجب تغطية مواقع التسرب المحتملة

متوافق مع وضع الكشف عن الضغط.

جامدة أو مرنة مع آلية تقييد الحزمة.

الصف الثالث

يختلف حسب المنتج معلمات الحزمة والأداة والطريقة

قياس كمي لانخفاض الضغط داخل عينة اختبار مضغوطة. قراءات انخفاض الضغط هي مقياس لتسرب الغاز عبر مسارات التسرب.

يتم تحديد معدل تسرب عينة الاختبار بالكامل عن طريق مقارنة نتائج اضمحلال الضغط بالنتائج باستخدام معايير معدل التسرب والضوابط الإيجابية.

غير مدمر

ما لم تكن الوسيلة

يستخدم للوصول

عينة اختبار التنازلات الداخلية عينة اختبار التنازلات الداخلية

حاجز.

دقائق إلى أيام،

.اعتمادا علي

حجم الحزمة

ومطلوب

حد الكشف عن التسرب

كشف الغازات المتتبعة، وضع الفراغ

يجب إضافة غاز التتبع

للتعبئة.

يجب أن يكون للغاز المتتبع إمكانية الوصول إلى أسطح العبوات التي يتم اختبارها بحثًا عن التسريبات

قادرة على التحمل

فراغ عالي

شروط الاختبار

جامدة أو مرنة

مع آلية تقييد الحزمة

نفاذية غاز التتبع المحدودة

الصف الأول

يختلف حسب الآلة

القدرة واختبار العينة.

قياس كمي عن طريق التحليل الطيفي لمعدل تسرب الغاز المتتبع المنبعث من عينة اختبار مغمورة بالغاز المتتبع موضوعة في غرفة اختبار مفرغة.

يتم حساب معدل تسرب عينة الاختبار بالكامل عن طريق تطبيع معدل تسرب المادة المتتبعة المقاسة حسب تركيز المادة المتتبعة في عينة الاختبار.

غير مدمر

ما لم يكن هناك غاز متتبع

مقدمة في

الحزمة

التنازلات

حاجز عينة الاختبار.

ثواني إلى دقائق

تحلل الفراغ

يجب أن يكون الغاز أو السائل

موجود في موقع التسرب.

وجود سائل عند التسرب

الموقع يتطلب ضغوط الاختبار

أقل من ضغط البخار.

يجب ألا يتسبب المنتج في انسداد التسرب

طريق.

جامدة أو مرنة مع آلية تقييد الحزمة

الصف الثالث

يختلف حسب المنتج والحزمة والأداة وغرفة عينة الاختبار ومعلمات الطريقة.

قياس كمي لارتفاع الضغط (التحلل الفراغي) داخل غرفة اختبار مفرغة تحتوي على عينة الاختبار؛ قراءات التحلل الفراغي هي مقياس للهروب من الفراغ من الاختبار

عينة أو تطاير المنتج السائل.

يتم تحديد معدل تسرب عينة الاختبار بالكامل من خلال مقارنة نتائج الاضمحلال الفراغي لعينة الاختبار بنتائج الاختبارات التي تم إجراؤها باستخدام التسرب

معايير التقييم والضوابط الإيجابية

غير مدمر

ثواني إلى دقائق

الجدول 2. تقنيات اختبار التسرب الاحتمالية

احتمالي

اختبار التسرب

التكنولوجيات

طَرد

محتوى

متطلبات

طَرد

متطلبات

حد اكتشاف التسرب

نتيجة القياس و

تحليل البيانات

تأثير

طريقة

على الحزمة

وقت الاختبار

ترتيب

ضخامة

انبعاث الفقاعات

يجب أن يكون الغاز موجودًا عند التسرب موقع.

المنتج (خاصة السوائل أو المواد الصلبة شبه) لا يجب تغطية الأسطح بالحزمة يجب اختبار التسرب.

جامدة أو مرنة مع آلية تقييد الحزمة.

الصف الرابع

يختلف حسب حزمة المنتجالعمر، اختبار عينة التركيبات والموقع والطريقة المعلمات والمحلل التقنية والمهارة.

القياس النوعي عن طريق الفحص البصري للبوبانبعاث غازات سامة ناتج عن تسرب عينة الاختبار مساحة الرأس أثناء غمر العينة وخروجهاتتعرض لظروف الضغط التفاضلي.في الأصل، قد تتعرض أسطح العينات لـ

مادة فعالة بالسطح.

يشير انبعاث الفقاعات المستمر إلى وجود تسرب الحضور والموقع والحجم النسبي.

مدمر

دقائق

التحدي الميكروبي، التعرض للغمر

وسائل أو منتجات داعمة للنمو.

وجود سائل في موقع التسرب مطلوب لموثوقية الطريقة.

قادرة على التحمل تحدي الضغط والانغماس.

جامدة أو مرنة مع آلية تقييد الحزمة.

الصف الرابع

يختلف حسب إغلاق الحاوية، وتركيبات العينة الاختبارية والتمركز، وشدة حالة التحدي، والتنوع البيولوجي المتأصل.

القياس النوعي عن طريق الفحص البصري لنمو الكائنات الحية الدقيقة داخل عينات الاختبار المملوءة بوسائل أو منتجات داعمة للنمو، بعد الغمر في وسائل تحدي ملوثة بشدة أثناء التعرض لضغط تفاضلي الظروف، تليها الحضانة لتشجيع نمو الميكروبات.

يشير النمو في عينة الاختبار إلى وجود موقع تسرب لعينة الاختبار قادر على السماح بدخول الميكروبات بشكل سلبي أو نشط

مدمر

اسابيع

كشف الغازات المتتبعة، جهاز الشم

وضع

يجب إضافة غاز التتبع

للتعبئة.

يجب أن يكون للغاز المتتبع إمكانية الوصول إلى أسطح العبوة ليتم اختباره بحثًا عن التسريبات.

موقع التسرب يمكن الوصول إليه للتحقيق.

متتبع محدود نفاذية الغاز

الصف الثاني

يختلف حسب عينة الاختبار، ومعلمات الطريقة، وتجهيزات عينة الاختبار، وتقنية المحلل ومهارته.

من الممكن اكتشاف تسرب أصغر في ظل ظروف الاختبار المثالية.

قياس كمي عن طريق التحليل الطيفي للغاز المتتبع بالقرب من الأسطح الخارجية لعينة الاختبار المغمورة بالغاز المتتبع، والتي تم أخذ عينات منها باستخدام مسبار الشم.

يشير وجود المادة المتتبعة فوق حد النجاح/الفشل إلى وجود تسرب وموقعه.

غير مدمر ما لم يكن هناك غاز متتبع

مقدمة عن عينة اختبار التنازلات الداخلية للحزمة حاجز.

ثواني إلى دقائق

سائل التتبع

يجب أن يكون المحتوى متوافقًا مع المتتبع السائل.

يجب ألا يتسبب المنتج في انسداد مسار التسرب.

جامدة أو مرنة

مع آلية تقييد الحزمة.

قادرة على التحمل غمر السائل.

متوافق مع وضع الكشف عن المتتبع السائل.

الصف الرابع

يختلف حسب إغلاق الحاوية، وتركيبات العينة الاختبارية وتحديد المواقع، وشدة حالة التحدي، ومحتوى السائل المتتبع.

من الممكن اكتشاف تسربات أصغر حجمًا في ظل ظروف الاختبار المثالية باستخدام الكشف عن المتتبع التحليلي الكيميائي.

قياس المادة المتتبعة في عينة الاختبار المغمورة مسبقًا في سائل مشحون بالمادة المتتبعة أثناء تعرضها لظروف الضغط التفاضلي. بدلاً من ذلك، يمكن غمر عينات الاختبار المشحونة بالمادة التتبعية في سائل تجميع خالٍ من المادة التتبعية.

قد يكون قياس هجرة التتبع كميًا (عن طريق التحليل الكيميائي؛ النهج المفضل للكشف عن التسربات الصغيرة) أو نوعيًا (عن طريق الرؤية تقتيش).

يشير وجود المادة المتتبعة إلى موقع التسرب القادر على السماح بمرور المادة المتتبعة. قد يشير حجم المادة المتتبعة إلى حجم التسرب النسبي (بافتراض مسار تسرب واحد).

مدمر

دقائق إلى ساعة

تقنيات اختبار جودة ختم العبوة

يلخص هذا الفصل الطرق المستخدمة لتقييم ومراقبة جودة ختم العبوة، مما يساعد في الاختيار والتطبيق. وعلى عكس اختبارات التسرب، تتحقق اختبارات جودة الختم من المعلمات التي تؤثر على سلامة العبوة ولكنها لا تؤكدها بشكل مباشر؛ فهي تضمن جودة ثابتة في سمات الختم والمواد المستخدمة. وفي حين تساعد هذه الاختبارات في دعم السلامة، إلا أنها لا تستطيع تحديد التسريبات الفعلية - فقد تجتاز العبوة اختبار جودة الختم ولكنها لا تزال تتسرب. وتكمل اختبارات جودة الختم اختبارات التسرب لتوفير سلامة العبوة بشكل عام. وتستند الأساليب المضمنة إلى البحث العلمي والمعايير وتتطلب التأهيل للاستخدام بدلاً من التحقق الكامل.

جهاز اختبار التسرب الكلي GLT-01
USP 1207 طريقة الفقاعات

الأسئلة الشائعة حول USP 1207

تحدد USP <1207> إرشادات للتحقق من سلامة العبوات في عبوات الأدوية المعقمة، مع التركيز على ضمان بقاء العبوات معقمة من خلال اختبارات صارمة لجودة التسرب والختم طوال دورة حياة المنتج. وتحدد طرق الاختبار الحتمية والاحتمالية لضمان بقاء العبوة معقمة وحماية المنتج طوال دورة حياته، من التطوير إلى استقراره على الرف.

تقع المسؤولية على عاتق مصنعي الأدوية، الذين يجب عليهم تقييم ملفات تعريف عبوات المنتجات والنظر في متطلبات دورة الحياة لاختيار طرق الاختبار المناسبة لاحتياجات التعبئة والتغليف والتعقيم الخاصة بمنتجاتهم.

يجب تقييم النزاهة أثناء تطوير المنتج وتصنيعه وخلال اختبار استقرار مدة الصلاحية لضمان الاتساق والمتانة في ظل الظروف الحقيقية.

الأساليب الحتمية هي اختبارات خاضعة لسيطرة عالية مع نتائج معروفة وقابلة للتكرار، في حين تعتمد الأساليب الاحتمالية على نتائج متغيرة، والتي يمكن أن تكون مفيدة عندما لا تكون الأساليب الحتمية قابلة للتطبيق.

تتضمن المعايير نوع العبوة، ومتطلبات التعقيم المقصودة، واحتياجات الحساسية، والتوافق مع الاختبارات الحتمية أو الاحتمالية، مما يسمح بالاختيار المصمم خصيصًا لتحقيق تقييمات سلامة دقيقة.

يوصي USP <1207> بالتحقق في كل مرحلة من مراحل دورة الحياة: التطوير الأولي، ومراقبة العملية المستمرة أثناء التصنيع، وفحوصات الجودة النهائية أثناء تقييمات استقرار العمر الافتراضي.

بعض الطرق غير إلزامية للسماح بالمرونة للمصنعين لاستخدام اختبارات مؤهلة بديلة تلبي متطلبات النزاهة، مما يدعم القدرة على التكيف في تقنيات التغليف المتطورة.

يلتقط التحليل متعدد النقاط عبر معلمات العملية التباين في ظروف التعبئة والتغليف، مما يضمن تلبية معايير السلامة في سيناريوهات مختلفة ضمن بيئات الإنتاج والتوزيع المتوقعة.

يميز USP 1207 بين طرق اختبار التسرب الحتمية والاحتمالية. الطرق الحتمية، مثل انخفاض الضغط, تحلل الفراغ، و تحليل الفراغ الرأسي باستخدام الليزرتقدم هذه الطرق نتائج موثوقة ودقيقة. يوصى بهذه الطرق عندما تكون الدقة العالية ضرورية، وخاصة بالنسبة للمنتجات المعقمة المعقدة أو الحرجة. الطرق الاحتمالية مثل انبعاث الفقاعات و اختبارات التحدي الميكروبي يتم استخدامها في المواقف التي لا تكون فيها الاختبارات الحتمية مناسبة أو عندما يكون مستوى أعلى من عدم اليقين مقبولاً.

ال حد اكتشاف حجم التسرب هو أصغر تسرب يمكن لطريقة الاختبار اكتشافه بشكل موثوق. يختلف هذا الحد حسب الطريقة وخصائص المنتج. على سبيل المثال، بينما تحلل الفراغ يمكن أن يكتشف تسربات صغيرة، ويمكن أن تتأثر حساسيته بخصائص مادة العبوة والظروف البيئية أثناء الاختبار. لذلك، من الضروري أن يقوم المصنعون بمعايرة وإثبات صحة طريقة اكتشاف التسرب التي اختاروها لضمان أنها تلبي المتطلبات المحددة لتغليفهم.

تركز دراسات تطوير العبوات على اختيار المواد المناسبة وتحديد ظروف الختم المناسبة وتقييم قوة العبوة. غالبًا ما تتضمن هذه الدراسات اختبار العبوات في ظل ظروف قاسية (على سبيل المثال، تقلبات درجات الحرارة، وضغوط النقل) لتقييم أدائها في سيناريوهات العالم الحقيقي. تساعد البيانات التي يتم جمعها من هذه الدراسات في تحديد مواصفات الإنتاج، وضمان جودة العبوة وسلامتها بشكل ثابت.

يتضمن التحقق من صحة طريقة الاختبار التأكد من أن طريقة اختبار التسرب المحددة موثوقة وقابلة للتكرار وقادرة على اكتشاف التسربات عند مستوى الحساسية المطلوب. يتضمن التحقق من صحة الجهاز تأكيد أداء المعدات في ظل ظروف العالم الحقيقي، وتحديد حدود التسرب المقبولة، وضمان أن يوفر الاختبار نتائج متسقة عبر دفعات مختلفة من العبوات. تعتمد بروتوكولات التحقق عادةً على معايير الصناعة مثل معايير ASTM F2338 و ASTM F2096​.

يتم تضمين اختبارات التسرب واختبارات جودة الختم لتوفير ضمان شامل لسلامة العبوة، مع اختبارات التسرب التي تقيم قدرة الاحتواء الفعلية واختبارات جودة الختم التي تراقب المعلمات التي تدعم السلامة دون اختبار التسربات بشكل مباشر.

توفر USP <1207> أطر عمل لتطوير وتأهيل وإثبات صحة طرق اختبار التسرب لضمان أنها تلبي الحساسية والموثوقية المطلوبة، مع التركيز على التحقق من صحة الطريقة المحددة لأنظمة إغلاق الحاويات.

يصنف USP <1207> الحساسيات حسب "حدود اكتشاف حجم التسرب"، ويقترح معايير مرجعية ولكنه ينصح المستخدمين بالتحقق من صحة هذه الحدود استنادًا إلى تكوينات حزمة المنتج الخاصة بهم.

يساعد تطوير ملف تعريف المنتج والحزمة على ضمان أن مواد التغليف المختارة والتصميم وآليات الإغلاق مناسبة لمتطلبات استقرار المنتج وتعقيمه في ظل ظروف التخزين والمناولة المتوقعة.

تخضع اختبارات جودة الختم للتأهيل (بدلاً من التحقق الكامل) لتأكيد إعداد الجهاز والأداء التشغيلي، مما يضمن أن تكون الاختبارات مناسبة للحزمة في حين لا تقيس سلامة التسرب بشكل مباشر.

تُفضل الطرق الحتمية نظرًا لإمكانية تكرار نتائجها وثباتها، مما يوفر إمكانية الكشف عن التسرب بشكل موثوق عندما تسمح مكونات العبوة والظروف بذلك.

تكون الاختبارات الاحتمالية مفيدة عندما تكون الأساليب الحتمية غير مناسبة لمجموعات معينة من المنتجات والحزم أو عندما تتطلب متطلبات النتائج المحددة مناهج احتمالية.

توفر الاختبارات الحتمية نتائج قابلة للتكرار والتنبؤ بها مع فهم واضح لحد اكتشاف التسرب، وهو أمر بالغ الأهمية لتغليف المنتجات المعقمة. تشمل الطرق الحتمية الشائعة انخفاض الضغط و تحلل الفراغ، وكلاهما أكثر ملاءمة للاختبار عالي الدقة. من ناحية أخرى، فإن الطرق الاحتمالية، مثل انبعاث الفقاعات أو كشف الغازات المتتبعة في وضع الشمتتضمن هذه الطرق مستوى من عدم اليقين وهي الأنسب للمنتجات الأقل أهمية أو تلك ذات التغليف الأبسط.

اختبارات جودة الختم، بما في ذلك قوة الختم و اختبار عزم الدورانتساعد اختبارات جودة الختم في مراقبة اتساق عملية الختم، لكنها لا تقيم سلامة التسرب بشكل مباشر. في حين أن العبوة قد تجتاز اختبار جودة الختم، إلا أنها قد تحتوي على عيوب، مثل الثقوب أو الخدوش، التي تسمح بالتسرب. تعد اختبارات جودة الختم ضرورية للكشف عن نقاط الضعف المحتملة في عملية الختم، بينما تؤكد اختبارات التسرب سلامة العبوة الفعلية.

تتضمن العوامل الرئيسية نوع التغليف وحجم التسرب المتوقع والحساسية المطلوبة وتوافق طريقة الاختبار مع مادة التغليف. على سبيل المثال، قد تتطلب أنظمة التغليف الأكثر تعقيدًا، مثل الأنظمة متعددة الغرف أو تلك ذات الأختام الهشة، طرقًا أكثر تطورًا مثل التحليل القائم على الليزر أو استخراج الكتلة. يمكن اختبار الأنظمة الأكثر بساطة بشكل كافٍ باستخدام انبعاث الفقاعات أو انخفاض الضغط​.

ترتبط سلامة ختم العبوة بشكل مباشر بضمان التعقيم. تمنع العبوة المختومة دخول الميكروبات، مما يحافظ على تعقيم المنتج. ومع ذلك، فإن عوامل مثل تدهور المواد أو تقنيات الختم غير المناسبة يمكن أن تعرض كل من الختم والتعقيم للخطر. وبالتالي، فإن الاختبار المنتظم لقوة الختم وسلامة التسرب أمر ضروري لضمان بقاء العبوة سليمة فحسب، بل وأيضًا حماية المنتج طوال مدة صلاحيته.

هل تبحث عن معدات كشف التسرب USP 1207 الموثوقة؟

 لا تفوت فرصة تحسين عمليات مراقبة الجودة الخاصة بك باستخدام أحدث المعدات.

اتصل بنا

معلومات ذات صلة

معايير ASTM F2054

طريقة الاختبار القياسية ASTM F2054 لاختبار انفجار أختام العبوات المرنة باستخدام الضغط الهوائي الداخلي داخل ألواح التقييد

اقرأ المزيد

معايير ASTM F1140

ASTM F1140 اختبارات الضغط للتغليف طلب عرض أسعار ملخص المعيار ASTM F1140/F1140M-13(2020) طرق الاختبار القياسية لفشل الضغط الداخلي

اقرأ المزيد

ASTM D3078

نظرة عامة شاملة على ASTM D3078 - طريقة اختبار تسرب العبوات الأكثر استخدامًا طلب عرض أسعار ملخص المعيار ASTM D3078،

اقرأ المزيد

معايير ASTM F2338

طريقة اختبار تسرب الاضمحلال الفراغي غير المدمر ASTM F2338 اطلب عرض أسعار ملخص المعيار طريقة الاختبار القياسية ASTM F2338 للاضمحلال الفراغي غير المدمر

اقرأ المزيد

معايير ASTM F2096

معيار اختبار التسرب ASTM F2096: اختبار تسرب الفقاعات - نظرية الاختبار وعملية الاختبار - نظرة عامة تم تصميم اختبار ASTM F2096

اقرأ المزيد

جهاز اختبار قوة التسرب والختم

جهاز اختبار قوة التسرب والختم LSST-03 هو جهاز متطور تم تصميمه لتقييم صارم لسلامة ختم العبوات في مختلف الصناعات. يعد هذا الجهاز ضروريًا للتحقق من أن العبوة تحافظ على قدراتها الوقائية، وبالتالي حماية جودة المنتج وسلامته. وهو مناسب بشكل خاص للتطبيقات التي تتضمن تغليفًا مرنًا ولكنه أيضًا قابل للتكيف لاختبار المواد غير المرنة والصلبة من خلال تصميمه القابل للتخصيص.

اقرأ المزيد