معايير ASTM F2338 طريقة الاختبار القياسية للكشف غير المدمر عن التسريبات في العبوات باستخدام طريقة التحلل الفراغي تحدد تقنية غير مدمرة للكشف عن التسريبات في العبوات المغلقة من خلال اختبار التحلل الفراغي. يتم تطبيق هذا المعيار على نطاق واسع في الصناعات حيث تكون سلامة المنتج بالغة الأهمية، مثل المستحضرات الصيدلانية, الأجهزة الطبية, المواد البيولوجية، و تغليف المواد الغذائية. طريقة الاضمحلال الفراغي حساسة بدرجة كافية للكشف تسربات صغيرة، مما يوفر طريقة موثوقة لضمان سلامة العبوة دون إتلاف عينة الاختبار. وهو مفيد بشكل خاص للتعبئة المعقمة التي تتطلب حاجزًا آمنًا لمنع التلوث.
نظرية الاختبار
طريقة التحلل الفراغي هي طريقة اختبار غير مدمرة وعالية الحساسية تعمل عن طريق اكتشاف تغيرات الضغط عند تطبيق الفراغ على عبوة محكمة الغلق. تسربات صغيرة تؤدي التغييرات التي تحدث في العبوة إلى تغييرات قابلة للقياس في مستوى الفراغ الداخلي. يتم تسجيل هذه التغييرات وتحليلها للكشف عن وجود التسريبات وحجمها. يعد هذا الاختبار بالغ الأهمية للكشف عن العيوب الصغيرة مثل 0.2 ميكرومتر في العبوات الصلبة والمرنة المستخدمة في صيدلانية و صناعات الأجهزة الطبيةحيث يعد الحفاظ على العقم أمرا بالغ الأهمية.
المبدأ وعملية الاختبار
باستخدام تقنية المستشعر المزدوج، تعمل طريقة التحلل الفراغي على مبدأ نظام الدورة المزدوجة. ترتبط الوحدة الأساسية لجهاز اختبار تسرب التحلل الفراغي بغرفة اختبار مصممة خصيصًا لاستيعاب العبوة قيد الفحص. يقوم الجهاز بإخلاء غرفة الاختبار، مما يؤدي إلى إنشاء فرق ضغط بين الجزء الداخلي والخارجي للعبوة. بعد ذلك، وبسبب هذا التباين في الضغط، ينتقل الغاز داخل العبوة إلى غرفة الاختبار عبر أي تسربات موجودة. تراقب تقنية المستشعر المزدوج الارتباط بين الوقت والضغط، ثم تقارنه بالقيم القياسية المحددة مسبقًا للتأكد من وجود أي تسربات في العينة.
1. يملأ:قم بتأمين العينة في حجرة جهاز اختبار التسرب الدقيق MLT-01 وقم بتطبيق ضغط سلبي.
2. سيتل: عندما يتم الوصول إلى الضغط السلبي المطلوب، تبدأ مرحلة SETTLE في استيعاب تمدد المكونات أو انثناءها.
3. امتحان: بعد الاستقرار، تبدأ مرحلة اختبار الاضمحلال الفراغي، لقياس أي زيادة في الضغط.
4. تنفيس: في مرحلة التنفيس، قم بإطلاق الضغط السلبي المتبقي في الغلاف الجوي.
حكم:ضغط الضغط مع عينات غير متسربة ونظام القضاة النجاح أو الفشل.
جهاز اختبار التسربات الدقيقة MLT-01
لتنفيذ ASTM F2338، متقدم أجهزة اختبار تسرب الاضمحلال الفراغي مثل أدوات الخلية جهاز اختبار التسربات الدقيقة MLT-01 توفر قدرات قياس وتحليل دقيقة. مزود بأجهزة استشعار فراغ حساسة وواجهة لجمع البيانات في الوقت الفعلي، يوفر هذا الطراز دقة لا مثيل لها في اكتشاف حتى أصغر التسريبات الدقيقة.
الميزات الرئيسية
حساسية عالية
يكتشف التسريبات الدقيقة التي يصل حجمها إلى 0.2 ميكرومتر.
غير مدمر
ضمان بقاء الحزم سليمة لمزيد من الاستخدام أو الاختبار.
المراقبة في الوقت الحقيقي
يتم التحكم به عن طريق PLC مع تشغيل شاشة اللمس لسهولة الاستخدام.
تطبيقات متعددة الاستخدامات
مناسبة لمجموعة واسعة من مواد التعبئة والتغليف، بما في ذلك العبوات الفقاعية، والقوارير، والأمبولات، والأكياس المرنة.
لماذا تختار جهاز اختبار التسرب الصغير MLT-01؟
آلية الاختبار المتقدمة
بفضل أجهزة الاستشعار عالية الحساسية وتكنولوجيا التحلل الفراغي الحديثة، يوفر جهاز MLT-01 الكشف الدقيق عن التسريبات الدقيقة التي تعرض سلامة العبوة للخطر.
الامتثال التنظيمي
يتوافق بشكل مثالي مع متطلبات ASTM F2338 لاختبار سلامة التعبئة والتغليف الصيدلانية والطبية.
واجهة سهلة الاستخدام
مزود بنظام التحكم PLC وواجهة شاشة تعمل باللمس، مما يسهل عمليات الاختبار للاستخدام في المختبرات وخطوط الإنتاج.
القيمة طويلة الأجل
إن الطبيعة غير المدمرة لاختبار تسوس الفراغ تعني أنه يمكنك استخدام نفس الحزمة لإجراء اختبارات إضافية، مما يوفر حلاً فعالاً من حيث التكلفة لاختبار المنتجات عالية القيمة.
ماذا يعني ASTM F2338 للصناعات؟
تكمن أهمية ASTM F2338 في طبيعته غير المدمرة وحساسيته العالية للتسربات الدقيقة، مما يجعله مثاليًا للصناعات مثل الأدوية والأجهزة الطبية. يضمن هذا الاختبار تعقيم وسلامة العبوات المستخدمة للمنتجات المعقمة، مما يساعد الشركات على الامتثال للمعايير التنظيمية مثل تلك الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.
الامتثال التنظيمي
يتعين على الشركات العاملة في قطاع الأدوية والأجهزة الطبية الالتزام بمتطلبات صارمة تتعلق بسلامة التعبئة والتغليف لضمان بقاء المنتجات معقمة وآمنة للاستخدام.
فعالية التكلفة
وبما أن الاختبار غير مدمر، يمكن للمصنعين إعادة استخدام العبوات المختبرة، مما يقلل من هدر المواد.
تطبيق واسع النطاق
يمكن تطبيق ASTM F2338 على كل من العبوات المرنة والصلبة، مما يضمن التنوع عبر مجموعة واسعة من تنسيقات التغليف.
مُستند إلى البيانات
بفضل المراقبة في الوقت الفعلي وجمع البيانات الدقيقة، فإنه يوفر رؤى قابلة للتنفيذ حول أداء التعبئة والتغليف ويساعد في تحسين الجودة المستمر.
تعرف ASTM F2338 طريقة الاضمحلال الفراغي للكشف غير المدمر عن التسريبات الدقيقة في العبوات المختومة، والتي تستخدم على نطاق واسع في الصناعات الدوائية والطبية.
يعد اختبار التحلل الفراغي أكثر حساسية، حيث يوفر اكتشافًا للتسربات الدقيقة التي قد تفشل الطرق التقليدية مثل اختبار الفقاعات في اكتشافها. بالإضافة إلى ذلك، فهو أسرع وغير مدمر ويوفر مراقبة البيانات في الوقت الفعلي.
يحافظ الاختبار غير المدمر على العبوة التي تم اختبارها، ويسمح بإجراء اختبارات إضافية على نفس العينة، ويقلل من النفايات، مما يجعله فعالاً من حيث التكلفة ومستدامًا.
تشمل الصناعات الأساسية المستفيدة من ASTM F2338 الأدوية والأجهزة الطبية والمواد البيولوجية وتغليف المواد الغذائية، حيث يعد الحفاظ على سلامة المنتج أمرًا بالغ الأهمية.